Procedure
Online
Solicitarea planificării inspecţiei pentru autorizarea / recertificarea de bună practică de distribuţie angro de medicamente de uz uman
favorite_border
Adaugă la favorite
Scopul prezentei proceduri este solicitarea planificării inspecţiei în vederea autorizării / recertificării de bună practică de distribuţie angro de medicamente de uz uman, de către un distribuitor angro de medicamente de uz uman, conform prevederilor Ordinului ministrului sănătăţii nr. 131/2016, cu modificările şi completările ulterioare.
Cererea pentru planificarea inspecţiei se întocmește conform modelului prevăzut în anexa nr. 1 la Ordinului ministrului sănătății nr. 131/2016 și se încarcă în platforma PCUe.
Formularul de solicitare a Autorizaţiei pentru distribuţia angro a medicamentelor de uz uman se întocmește conform modelului prevăzut în anexa nr. 2 la Ordinului ministrului sănătății nr. 131/2016 și se transmite, împreună cu documentele administrative și tehnice prevăzute la Art. 4 (5) al Ordinului ministrului sănătăţii nr. 131/2016, direct la ANMDMR, în format electronic, folosind platforma de upload a ANMDMR la https://www.anm.ro/upload/ sau prin email către registratura@anm.ro sau în format tipărit, folosind serviciile de curierat, la adresa Str. Av. Sănătescu nr. 48, sector 1, 011478 București.
Entitled persons
Required documents
Denumire
Descriere
Obligatoriu
Semnătură digitală
Tip document
Descarcă
-
Nu sunt specificate documente necesare
Issued documents
Denumire
Tip document
Descarcă
-
Nu sunt specificate documente finale
Fees
Title
Value
Currency
No Results Found
Deadlines
Resolution time:
20
Working days
Case filling duration:
0
Working days
Notification deadline:
1
Working days
Legislation
Nu sunt specificate acte normative
Appeal routes
Orice persoană care se consideră vătămată într-un drept al său ori într-un interes legitim, de către ANMDMR printr-un act administrativ sau prin nesoluţionarea în termenul legal a unei cereri, se poate adresa instanţei de contencios administrativ competente in conditiile stabilite de Legea contenciosului administrativ nr. 554/2004.
În cazul unui litigiu între beneficiar și autoritatea competentă sunt aplicabile dispozițiile de drept comun.
Additional information and links
More info:
Links:
Nu sunt specificate link-uri utile
Assistance and problem-solving services
No connected services
Last updated:
27 November 2025
Publicat de către:
A paragraph is a self-contained unit of a discourse in writing dealing with
a particular point or idea. Paragraphs are usually an expected part of
formal writing, used to organize longer prose.
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania
Str. Aviator Sănătescu 48
Telefon:
Fax:
+40213163497
Email:
secretariat@anm.ro
Table of contents
Share your opinion
Provide your opinion about the content of this page. You can leave a comment about what we can improve. You will not receive a response to your comment. Use the contact form to clarify any questions regarding the information and services available on this portal.
Help us improvei
Can we assist?
Can't find what you're looking for? Use the support form or contact us.