Procedure
Online
Notificarea livrărilor intracomunitare cu medicamente de uz uman cuprinse în Protocolul de tratament al infecției cu virusul SARS-Cov-2, precum și a medicamentelor cu risc crescut de discontinuitate destinate patologiilor cronice în contextul pandemiei
favorite_border
Adaugă la favorite
Scopul prezentei proceduri este notificarea ANMDMR privind efectuarea unei livrări intracomunitare în afara teritoriului României în anumite condiții, conform prevederilor Ordinului Ministrului Sănătății nr. 672/2020.
Scopul final al procedurii este acela de a se asigura respectarea obligaţiei de serviciu public, respectiv obligaţia de a asigura stocuri adecvate şi continue de medicamente, prin măsuri restrictive cu caracter temporar privind distribuția acestora în afara teritoriului României, justificate prin protecția sănătății publice și proporționale cu obiectivele acestei protecții.
Notificarea se întocmește conform Anexei la Ordinului ministrului sănătății nr. 269/2017, pentru fiecare medicament, cu informațiile din Nomenclatorul medicamentelor de uz uman https://www.anm.ro/medicamente-de-uz-uman/nomenclatorul-medicamentelor-de-uz-uman (referitoare la: denumire comercială medicament, DCI, formă farmaceutică, concentratie, marime de ambalaj, Cod CIM, Cod ATC, nume DAPP) și se transmite, împreună cu tabelul centralizator privind medicamentele notificate, întocmit în format .xls, în platforma PCUe.
Operatorul economic poate contesta, în termen de maximum 2 (două) zile lucrătoare, la ANMDMR, decizia de respingere în situația în care consideră că decizia este neîntemeiată, prezentând în acest sens argumentele necesare. Contestația se transmite în platforma PCUe.
Scopul final al procedurii este acela de a se asigura respectarea obligaţiei de serviciu public, respectiv obligaţia de a asigura stocuri adecvate şi continue de medicamente, prin măsuri restrictive cu caracter temporar privind distribuția acestora în afara teritoriului României, justificate prin protecția sănătății publice și proporționale cu obiectivele acestei protecții.
Notificarea se întocmește conform Anexei la Ordinului ministrului sănătății nr. 269/2017, pentru fiecare medicament, cu informațiile din Nomenclatorul medicamentelor de uz uman https://www.anm.ro/medicamente-de-uz-uman/nomenclatorul-medicamentelor-de-uz-uman (referitoare la: denumire comercială medicament, DCI, formă farmaceutică, concentratie, marime de ambalaj, Cod CIM, Cod ATC, nume DAPP) și se transmite, împreună cu tabelul centralizator privind medicamentele notificate, întocmit în format .xls, în platforma PCUe.
Operatorul economic poate contesta, în termen de maximum 2 (două) zile lucrătoare, la ANMDMR, decizia de respingere în situația în care consideră că decizia este neîntemeiată, prezentând în acest sens argumentele necesare. Contestația se transmite în platforma PCUe.
Entitled persons
Required documents
Denumire
Descriere
Obligatoriu
Semnătură digitală
Tip document
Descarcă
-
Nu sunt specificate documente necesare
Issued documents
Denumire
Tip document
Descarcă
-
Nu sunt specificate documente finale
Fees
Title
Value
Currency
No Results Found
Deadlines
Resolution time:
7
Working days
Case filling duration:
0
Working days
Notification deadline:
1
Working days
Legislation
Nu sunt specificate acte normative
Appeal routes
Orice persoană care se consideră vătămată într-un drept al său ori într-un interes legitim, de către ANMDMR printr-un act administrativ sau prin nesoluţionarea în termenul legal a unei cereri, se poate adresa instanţei de contencios administrativ competente in conditiile stabilite de Legea contenciosului administrativ nr. 554/2004.
În cazul unui litigiu între beneficiar și autoritatea competentă sunt aplicabile dispozițiile de drept comun.
Additional information and links
More info:
Links:
Assistance and problem-solving services
No connected services
Last updated:
27 November 2025
Publicat de către:
A paragraph is a self-contained unit of a discourse in writing dealing with
a particular point or idea. Paragraphs are usually an expected part of
formal writing, used to organize longer prose.
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania
Str. Aviator Sănătescu 48
Telefon:
Fax:
+40213163497
Email:
secretariat@anm.ro
Table of contents
Share your opinion
Provide your opinion about the content of this page. You can leave a comment about what we can improve. You will not receive a response to your comment. Use the contact form to clarify any questions regarding the information and services available on this portal.
Help us improvei
Can we assist?
Can't find what you're looking for? Use the support form or contact us.