Procedura se adresează unităților farmaceutice în situația în care intervin modificări ale condiţiilor care au stat la baza eliberării autorizaţiei de funcţionare - orice altă modificare intervenită asupra spațiului unității farmaceutice, mai puțin mutarea sediului/punctului de lucru. Modificările se notifică la Ministerul Sănătăţii - Direcţia Politica Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale în termen de 5 zile lucrătoare de la data modificării.