Autorizatia de comercializare (AC) reprezintă actul emis de Institutul pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar, ce permite circulaţia, comercializarea şi utilizarea reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar pe teritoriul României şi are o valabilitate de 5 ani de la data emiterii.Autorizaţia de comercializare poate fi acordată unei persoane juridice cu sediul social în România sau în alt stat membru al Uniunii Europene.Autorizaţia de comercializare este emisă în maximum 90 de zile lucrătoare de la data depunerii documentaţiei tehnice complete şi a probelor de produs ce urmează a fi analizat.Deţinătorul autorizaţiei de comercializare este responsabil pentru comercializarea produselor și are obligaţia de a notifica în scris Institutului pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar orice informaţii şi date ce apar după emiterea autorizaţiei de comercializare.

Autorizația de comercializare nu se acordă în cazul în care, după verificarea documentaţiei tehnice, testările de laborator şi după verificarea valorii de diagnostic se constată că acestea nu sunt conforme cu prevederile prezentei norme sanitare veterinare.